国产首个!恒瑞医药 EZH2 抑制剂获批上市
8 月 29 日,NMPA 官网显示,恒瑞医药的 EZH2 抑制剂泽美妥司他片(SHR2554)获批上市,用于既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者(受理号:CXHS2400102)。
8 月 29 日,NMPA 官网显示,恒瑞医药的 EZH2 抑制剂泽美妥司他片(SHR2554)获批上市,用于既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者(受理号:CXHS2400102)。
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554)上市,该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。
恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR2554 片、注射用 SHR-A1811、注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用